口红进口备案资料

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化妆品进口申报批件 ，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场持有人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后，方可申报该批件。
申报批件的流程
进口化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品配方；
（三）产品质量标准；
（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生、理化)检验；
5、毒理学安全性检验。
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）关于“疯牛病”有关问题的承诺书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。



三、申请周期及其影响因素
进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品视功能不同一般在6个月至1年左右。化妆品申报时间主要包括以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品的检验，一般在40~60天内完成。特殊用途化妆品的检验，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用安全性评价，整个检测周期约为150天。
2、评审时间：
国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月度一次，一般在每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。普通类化妆品的受理、审核时间为30个工作日。
3、资料准备情况的影响：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。提示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。
4、评审政策的影响： 化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（SFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。
广东检验检疫局技术中心食品实验室，是质检总局规划的国家食品安全检测实验室和广东省国产非特化妆品备案检验机构，除常规化妆品理化、微生检测技术外，食品实验室建立了毒理学检测实验室，可开展化妆品毒理学试验、安全性评估和功效评价等。同时该实验室是全国质检系统开展细胞毒理学检测的实验室，率先开展化妆品安全性评价非动实验的替代方法研究，主持制定了8项替代试验的检验检疫行业标准。目前已开展十几项的替代实验，其中7项已通过CNAS的认可，逐步实现与欧盟、美国、国际经合组织(OECD)等国家和国际组织方法的接轨。


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